РОКСЕРА 5мг 28 табл.

Первичная гиперхолестеринемия по классификации фредриксона (тип iiа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип iib) — в качестве дополнения к диете когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия — в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например лпнпаферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; гипертриглицеридемия (тип iv по классификации фредриксона) — в качестве дополнения к диете; для замедления прогрессирования атеросклероза — в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения плазменной концентрации общего хс и хслпнп; первичная профилактика основных сердечнососудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ибс, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная плазменная концентрация среактивного белка (≥2 г/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как: артериальная гипертензия, низкая плазменная концентрация хслпвп, курение, семейный анамнез раннего начала ибс.

При суточной дозе до 30 мг: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с вгн); тяжелая почечная недостаточность (cl креатинина менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений; беременность, период грудного вскармливания; применение у женщин детородного возраста, использующих адекватные методы контрацепции; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; возраст до 18 лет. при суточной дозе 30 мг и более: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с вгн); почечная недостаточность средней и тяжелой степени (cl креатинина менее 60 мл/мин); миопатия; одновременное применение циклоспорина; пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений; беременность, период грудного вскармливания; применение у женщин детородного возраста, использующих адекватные методы контрацепции; гипотиреоз; заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном); миотоксичность при применении других ингибиторов гмг-коа-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; одновременное применение фибратов; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; пациенты монголоидной расы; возраст до 18 лет. с осторожностью при суточной дозе до 30 мг. наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, наследственные заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном) и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов гмг-коа-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса — японцы и китайцы); одновременное применение с фибратами; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги, одновременное применение с эзетимибом. при суточной дозе 30 мг и более. почечная недостаточность легкой степени тяжести (cl креатинина более 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги; одновременное применение с эзетимибом.

Внутрь, таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от приема пищи. до начала терапии препаратом роксера® пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание национальные рекомендации по целевым концентрациям липидов в плазме крови. рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов гмг-коа-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата роксера® 1 раз в сутки. при одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг/сут. при выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией хс в плазме крови и принимать во внимание возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений; необходимо также учитывать потенциальный риск развития побочных эффектов. в случае необходимости доза может быть увеличена через 4 нед. в связи с возможным развитием побочных эффектов при применении дозы 40 мг/сут, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до максимальной 40 мг/сут следует рассматривать только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и c высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении дозы 20 мг/сут и которые будут находиться под наблюдением врача. рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг/сут. не рекомендуется применение дозы 40 мг/сут у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. после 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы препарата роксера® необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). пациенты с почечной недостаточностью. у пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (cl креатинина менее 30 мл/мин) применение препарата роксера® противопоказано. применение препарата роксера® в дозе более 30 мг/сут пациентам с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени (cl креатинина менее 60 мл/мин) противопоказано. пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени рекомендуемая начальная доза препарата роксера® составляет 5 мг/сут. пациенты с печеночной недостаточностью. препарат роксера® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. применение у пациентов пожилого возраста. не требуется коррекция дозы. этнические группы. у пациентов монголоидной расы отмечено увеличение системной экспозиции розувастатина. для пациентов монголоидной расы рекомендуемая начальная доза препарата роксера® составляет 5мг/сут, применение препарата роксера® в дозе 40 мг противопоказано. генетический полиморфизм. у носителей генотипов slco1b1 (оатр1в1) с.521cc и abcg2 (bcrp) с.421aa отмечалось увеличение экспозиции (auc) розувастатина по сравнению с носителями генотипов slco1b1 с.521tt и abcg2 с.421cc. для пациентов-носителей генотипов с.521cc или с.421аа рекомендуемая максимальная доза препарата роксера® составляет 20 мг 1 раз в сутки. пациенты, предрасположенные к миотоксическим осложнениям. применение препарата роксера® в дозе 40 мг пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений противопоказано. при необходимости применения доз 10–20 мг/сут рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг/сут. сопутствующая терапия. розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности с оатр1в1 и bcrp). при одновременном применении препарата роксера® с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (вич), включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с траспортными белками, может повышаться риск развития миопатии (включая рабдомиолиз). следует ознакомиться с инструкцией по применению вышеуказанных препаратов перед их назначением одновременно с препаратом роксера®. в таких случаях следует оценить возможность применения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата роксера®. при необходимости применения указанных выше препаратов, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом роксера® и рассмотреть возможность снижения его дозы.