РОТАЛФЕН Р/Р Д/ИН 50мг 2мл 5шт.
- Артикул:4443
- Действующее вещество:декскетопрофен
- Производитель:Ромфарм Компани С.Р.Л
- Страна:Румыния
- Форма выпуска:раствор для иньекции
- Рецептурный отпуск:без рецепта
Цена
998 с
Описание
Показания к применению:
Симптоматическое лечение при острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например, при послеоперационной боли, почечной колике и боли в пояснице.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому нпвп или к вспомогательным веществам препарата; противопоказано, если вещества аналогичного действия, например ацетилсалициловая кислота или другие нпвп, провоцируют у пациента развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека; активная фаза язвенной болезни или кровотечение, подозрение на них или рецидивирующая пептическая язва или кровотечение в анамнезе (не менее двух подтвержденных фактов язвы или кровотечения); желудочно-кишечное кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость; желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с терапией нпвп; болезнь крона или неспецифический язвенный колит; ба в анамнезе; тяжелая сердечная недостаточность; нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин); тяжелое нарушение функции печени (10–15 баллов по шкале чайлд — пью); геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови; iii триместр беременности и период кормления грудью; противопоказано применение с целью нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения (из-за содержания этанола).
Способ применения и дозы:
Взрослые. рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8–12 ч. при необходимости повторную дозу вводят через 6 ч. максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. препарат роталфен предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только во время острой боли (≤2 сут). пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно. побочные реакции можно минимизировать за счет применения наиболее низкой эффективной дозы в течение как можно более короткого периода, необходимого для улучшения состояния. при послеоперационной боли умеренной или тяжелой степени препарат можно применять по показаниям в тех самых рекомендуемых дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками. пациенты пожилого возраста. коррекции дозы обычно не требуется. однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза, а именно: максимальная суточная доза составляет 50 мг при нарушении функции почек легкой степени. заболевания печени. пациентам с патологией печени легкой или умеренной степени (5–9 баллов по шкале чайлд — пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. при тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10–15 баллов по шкале чайлд — пью). дисфункция почек. для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина — 50–80 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. при нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин) препарат противопоказан. в/м введение. р-р для инъекций следует вводить глубоко в мышцу медленно. в/в инфузия. для проведения инфузии содержимое ампулы 2 мл развести в 30–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, р-ра глюкозы или р-ра рингера лактата. р-р для инфузии следует готовить в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света. приготовленный р-р должен быть прозрачным. инфузию необходимо проводить в течение 10–30 мин. не допускать влияния естественного дневного света на приготовленный р-р. роталфен, разведенный в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или в р-ре глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином. декскетопрофен нельзя смешивать в р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином. в/в инъекция (болюсное введение). при необходимости содержимое одной ампулы (2 мл р-ра для инъекций) вводят в/в в течение ≥15 с. препарат можно смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина. препарат нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами допамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидрокортизона из-за образования белого осадка. препарат можно смешивать только с лекарственными средствами, указанными выше. при в/м или в/в инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. р-р для инфузии следует применять сразу после его приготовления. при хранении разбавленных р-ров препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось. препарат роталфен предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового р-ра следует утилизировать. перед введением препарата необходимо убедиться, что р-р прозрачный и бесцветный. р-р, содержащий твердые частицы, применять нельзя. дети. препарат не следует применять детям из-за отсутствия данных об его эффективности и безопасности для этой возрастной категории.

