СЕРОФЕР АМПУЛА 5мл №5
- Артикул:25013
- Действующее вещество:железа (iii) гидроксид сахарозный комплекс
- Производитель:Глобал Напи Фармасьютикал
- Страна:Индия
- Форма выпуска:раствор для иньекции
- Рецептурный отпуск:без рецепта
Нет на складе
Описание
Показания к применению:
Железодефицитные состояния: при необходимости быстрого восполнения железа; при непереносимости пероральных препаратов железа; при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату или его неактивным компонентам; анемия, несвязанная с дефицитом железа; признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации; хронический полиартрит; бронхиальная астма; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; i триместр беременности.
Способ применения и дозы:
Дозирование: препарат вводится только внутривенно медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. недопустимо одномоментное введение полной (кумулятивной) терапевтической дозы препарата. перед введением первой терапевтической дозы, необходимо назначить тест-дозу. если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. перед вскрытием ампулы её нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. можно использовать только коричневый раствор без осадка. режим дозирования устанавливают в пересчете на элементарное железо. общая доза определяется с помощью формул или по таблице. в/в капельно: серофер предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления (ад) и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. непосредственно перед инфузией серофер нужно развести 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 (например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа - не менее чем за 15 минут; 200 мг железа - в течение 30 минут; 300 мг железа - в течение 1,5 часов; 400 мг железа - в течение 2,5 часов; 500 мг железа - в течение 3,5 часов. введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течение минимум 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата. перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата серофер, необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 минут. при отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. в/в струйно медленно: серофер также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью 1 мл препарата (20 мг железа) в минуту (например, 5 мл (100 мг железа) вводится в течение 5 минут). максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл (200 мг железа) за одну инъекцию. после инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении. перед первым струйным введением терапевтической дозы, следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. при отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. расчет дозы (при железодефицитной анемии) зависит от показателей исходного hb. общая доза (fe мг) = масса тела (кг) х (необходимый нb - действительный нb) (г/л) х 0,24 + 1000 мг (запас fe). фактор 0,24 = 0,0034 (содержание железа в hb составляет 0,34%) х 0,07 (объем крови 7% массы тела) х 1000 (переход от г к мг). курсовая доза в мл (при железодефицитной анемии) в пересчете на массу тела (кг) и в зависимости от показателей hb (г/л), который соответствует 60, 75, 90, 105 г/л: масса тела (кг) показатели гемоглобина hb (г/л) 60 75 90 105 30 47.5 мл 42.5 мл 37.5 мл 32.5 мл 35 62.5 мл 57.5 мл 50.0 мл 45.0 мл 40 67.5 мл 60.0 мл 55.0 мл 47.5 мл 45 75.0 мл 65.0 мл 57.5 мл 50.0 мл 50 80.0 мл 70.0 мл 60.0 мл 52.5 мл 55 85.0 мл 75.0 мл 65.0 мл 55.0 мл 60 90.0 мл 80.0 мл 67.5 мл 57.5 мл 65 95.0 мл 82.5 мл 72.5 мл 60.0 мл 70 100.0 мл 87.5 мл 75.0 мл 62.5 мл 75 105.0 мл 92.5 мл 80.0 мл 65.0 мл 80 112.5 мл 97.5 мл 82.5 мл 67.5 мл 85 117.5 мл 102.5 мл 85.0 мл 70.0 мл 90 122.5 мл 107.5 мл 90.0 мл 72.0 мл соответствующая формула и таблица применимы для определения дозы у пациентов с железодефицитной анемией и не используются для определения дозы в случае замещения железа при кровотечении. кратность введения определяется врачом, но не чаще, чем через день. дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. в случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя нb. при кровотечении восполнение железа должно быть эквивалентно количеству потерянного железа. общая доза препарата для компенсации дефицита железа при кровопотере рассчитывается по формулам: если объем кровопотери неизвестен - 200 мг в/в железа повышает hb, равный 1 единице крови (400 мл с содержанием 150 г/л hb, что равняется 0,34% от 0,4 х 150 или 204 мг fe). необходимое для замещения fe (мг) = количество потерянных единиц крови х 4. если hb снижен: необходимое для замещения fe (мг) = масса тела (кг) х (целевой нb - действительный нb) (г/л) х 0,24. или: необходимое для замещения fe (мг) = масса тела (кг) х (целевой нb - действительный нb) (ммоль/л) х 3,84.

