ЦЕФЕПИМ ПОР Д/ИН 1 ГР

Инфекционновоспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у взрослых: инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит и пневмонию; инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции брюшной полости, включая перитонит и инфекции желчных путей; гинекологические инфекции; септицемия; фебрильная нейтропения; профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций. инфекционновоспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у детей: пневмония; инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные; инфекции кожи и мягких тканей; септицемия; фебрильная нейтропения; бактериальный менингит.

Повышенная чувствительность к цефепиму или l-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспориновой группы, пенициллинам или к другим бета-лактамным антибиотикам; детский возраст до 2 мес. с осторожностью: заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе), особенно колит, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). дозы и путь введения зависят от чувствительности возбудителей, тяжести инфекции, состояния функции почек и общего состояния больного. внутривенное введение рекомендуется для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе возникновения септического шока. приготовление раствора для внутривенного введения препарат растворяют в 5 или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе декстрозы и 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, как указано в приведенной ниже таблице, и вводят в течение 3-5 минут либо непосредственно в вену, либо в систему для внутривенного введения, через которую в организм пациента поступает совместимый раствор для внутривенного введения. приготовление раствора для внутривенной инфузии приготовленный раствор (см. выше) переносят в инфузионный сосуд с другими совместимыми растворами для внутривенных инфузий (см. ниже) и вводят в течение не менее 30 минут. объем раствора для разведения (мл) приблизительный объем полученного раствора (мл) приблизительная концентрация цефепима (мг/мл) внутривенное введение: 500 мг/флакон 5 5,7 90 1 г/флакон 10 11,4 90 растворы препарата с концентрацией 1-40 мг/мл совместимы со следующими парентеральными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; 5% или 10% раствор декстрозы для инъекций. внутримышечное введение: доза до 1 г (объем <3,1 мл) может быть введена в виде однократной инъекции. максимальную дозу (2г/6,2 мл) следует вводить в виде двух инъекций в разные места. приготовление раствора для внутримышечного введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 0,5% или 1% растворе лидокаина, как указано ниже в таблице. объем раствора для разведения (мл) приблизительный объем полученного раствора (мл) приблизительная концентрация цефепима (мг/мл) внутримышечное введение: 500 мг/флакон 1,5 2,2 230 1 г/флакон 3,0 4,4 230 хранение растворов для внутривенного и внутримышечного введения применяется только свежеприготовленный раствор. как и все растворы для парентерального применения, перед введением приготовленные растворы препарата следует проверить на отсутствие видимых механических включений. в противном случае запрещается использовать приготовленный раствор. режимы дозирования цефепима в зависимости от заболевания, массы тела и возраста пациента доза для детей не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу для взрослых (2 г в/в, каждые 8 часов). опыт внутримышечного введения препарата детям ограничен. взрослые и дети с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек инфекции мочевых путей легкой и средней тяжести: 500 мг - 1 г в/в или в/м каждые 12 часов другие инфекции легкой и средней тяжести: 1 г в/в или в/м каждые 12 часов тяжелые инфекции: 2 г в/в каждые 12 часов очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции: 2 г в/в каждые 8 часов обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; при тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение. в случае лечения фебрильной нейтропении обычная продолжительность лечения составляет 7 дней или до исчезновения нейтропении. профилактика инфекций при проведении хирургических операций за 60 минут до начала хирургической операции вводят 2 г препарата внутривенно в виде инфузии, в течение 30 минут. сразу после окончания инфузии пациенту вводят 500 мг метронидазола внутривенно. раствор метронидазола готовят в соответствии с инструкцией по его применению. вследствие фармацевтической несовместимости метронидазола и цефепима их не следует смешивать в одном сосуде. инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть. во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение цефепима в той же дозе с последующим введением метронидазола. дети от 2 месяцев с массой тела до 40 кг при инфекциях мочевых путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг каждые 12 часов в течение 10 дней. в случае тяжелых инфекций - каждые 8 часов. пациентам с фебрильной нейтропенией, септицемией, бактериальным менингитом следует вводить 50 мг/кг каждые 8 часов в течение 7-10 дней. пациенты с нарушением функции почек больным с нарушением функции почек требуется корректировка дозировки цефепима с целью компенсации уменьшенной скорости выведения препарата с мочой. режим дозирования зависит от степени нарушения функции почек, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизмов. при слабых или умеренных нарушениях функции почек начальная доза препарата такая же, как при нормальной функции почек. рекомендуемые поддерживающие дозы цефепима в зависимости от клиренса креатинина представлены в таблице ниже. клиренс креатинина для мужчин рассчитывают, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: клиренс креатинина (мл /мин) = масса тела (кг) х (140 - возраст)/ [72 х сывороточный креатинин (мг/дл)] клиренс креатинина для женщин рассчитывают по той же формуле, используя фактор 0,85. клиренс креатинина (мл/мин) рекомендуемые поддерживающие дозы (обычная доза, корректировки дозы не требуется)>60 2 г каждые 8 ч 2 г каждые 12 ч 1 г каждые 12 ч 500 мг каждые 12 ч 30-60 2 г каждые 12 ч 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 11-29 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч ≤11 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 250 мг каждые 24 ч 250 мг каждые 24 ч при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе 2 г каждые 48 ч 2 г каждые 48 ч 1 г каждые 48 ч 500 мг каждые 48 ч пациенты на гемодиализе* 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч * для пациентов на гемодиализе рекомендуется: 1 г в первый день лечения и затем по 500 мг каждые 24 ч при всех инфекциях, за исключением ферильной нейтропении, где доза составляет 1 г каждые 24 ч. в дни гемодиализа препарат следует вводить по окончании гемодиализа. по возможности препарат следует вводить в одно и то же время каждый день. при гемодиализе в течение 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% введенной дозы препарата. дети с нарушением функции почек детям при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, как указано выше в таблице. клиренс креатинина вычисляется по следующим формулам: клиренс креатинина (мл / мин /1,732) =0,55 х рост (см)/ сывороточный креатинин (мг/дл) или клиренс креатинина (мл /мин /1,732) = [0,52 х рост (см)/ сывороточный креатинин (мг/ дл)] - 3,6. пациенты с нарушением функции печени коррекции дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется.