ЦЕФ-III (ЦЕФТРИАКСОН) ПОР/К Д/ИН 1ГР (KZ)

Цеф iii® показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей включая новорожденных (с рождения): бактериальный менингит внебольничная пневмония госпитальная пневмония острый средний отит инфекции органов брюшной полости осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) инфекции костей и суставов осложненные инфекции мягких тканей и кожи гонорея сифилис бактериальный эндокардит рецидивы хронических обструктивных болезни легких у взрослых пациентов диссеминированная болезнь лайма (ранние и поздние стадии заболевания) у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных старше 15 дней предоперационная профилактика инфекционных осложнений подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией цеф iii®следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами в случаях, когда предполагаемый ряд возбудителей не входит в спектр действия цефтриаксона. следует принимать во внимание официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.

Гиперчувствительность к цефтриаксону, цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ. - тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к бета-лактамным антибактериальным препаратам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе. цеф iii® противопоказан при: - недоношенные дети в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст) * доношенные новорожденные (≤ 28-дневного возраста): - гипербилирубинемия, желтуха или ацидоз, гипоальбуминемия у новорожденных* - внутривенное введение кальцийсодержащих растворов новорожденным. новорожденные (≤ 28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона *исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов. перед проведением внутримышечной инъекции цеф iii® с использованием лидокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к лидокаину. противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина. - цеф iii® разведенный в лидокаине противопоказан детям до 15 лет растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, нельзя вводить внутривенно. необходимые меры предосторожности при применении реакции гиперчувствительности как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, были зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе со смертельным исходом. при развитии тяжелой реакции гиперчувствительности терапию препаратом цеф iii® необходимо немедленно отменить и провести соответствующие неотложные лечебные мероприятия. перед началом терапии препаратом цеф iii® необходимо установить наблюдались ли у пациента реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, цефалоспоринам или тяжелые реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы). необходимо соблюдать осторожность при применении цеф iii® у пациентов с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе. сообщалось о случаях развития кожных реакций гиперчувствительности (синдром стивенса-джонсона или синдром лайелла/токсический эпидермальный некролиз). частота развития подобных реакций неизвестна. взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами описаны случаи смертельных реакций с кальций-цефтриаксон осадком в легких и почках у недоношенных и полностью доношенных новорожденных в возрасте менее 1 месяца. по крайней мере один из них получил цефтриаксон и кальций в разное время и через различные капельницы. по имеющимся научным данным нет сообщений о подтвержденных внутрисосудистых преципитатах у пациентов, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие кальцийсодержащие препараты. исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами. у новорожденных отмечается повышенный риск образованием осадка кальциевых солей цефтриаксона по сравнению с пациентами из других возрастных групп. у пациентов любого возраста цеф iii® не следует смешивать или вводить одновременно с любыми кальцийсодержащими внутривенными растворами, даже с помощью различных инфузионных систем или в различных местах инфузий. однако, у новорожденных старше 28-дневного возраста цеф iii® и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если используются инфузионные системы на различных участках, или если инфузионные системы заменяются или тщательно промываются между инфузиями физиологическим солевым раствором, чтобы избежать осаждения. если использование цеф iii® считается необходимым для пациента, находящегося на непрерывной инфузии полного парентерального питания кальцийсодержащим раствором (тpn), можно вводить одновременно с помощью различных инфузионных систем и в разные места. в качестве альтернативы инфузию раствора тpn можно остановить на время вливания цефтриаксона, а инфузионные системы промыть между растворами. аутоиммунная гемолитическая анемия как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом цеф iii® возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. при развитии у пациента, находящегося на лечении цеф iii®, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины. длительное лечение во время длительного лечения следует регулярно контролировать показатели крови. колиты/избыточный рост нечувствительных микроорганизмов антибиотико-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит были зарегистрированы в случае почти всех антибиотиков, включая цефтриаксон, и могут варьировать по тяжести от легкого до угрожающего жизни. поэтому важно рассматривать этот диагноз у пациентов, у которых имеется диарея во время или после введения цеф iii®. следует рассмотреть прекращение терапии цеф iii® и начать специфическое лечение clostridium difficile. лекарственные препараты, которые подавляют перистальтику, давать не следует. как и в случае с другими антибактериальными средствами может возникнуть суперинфекция нечувствительными микроорганизмами. тяжелая почечная и печеночная недостаточность при тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется клинический контроль безопасности и эффективности. влияние на серологическое тестирование может возникнуть вмешательство в тесты кумбса, так как цеф iii® может привести к ложноположительным результатам испытаний. цеф iii® может также привести к ложноположительным результатам испытаний на галактоземию. неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. определение уровня глюкозы в моче во время терапии цеф iii® должно проводиться ферментативно. натрий каждый грамм препарата цеф iii® содержит 3,6 ммоль натрия. это следует принять во внимание пациентам, находящимся на диете с контролем натрия. спектр действия цефтриаксона цефтриаксон обладает ограниченным спектром действия и монотерапия препаратом цеф iii® может быть неэффективна в отношении некоторых типов бактерий, за исключением случаев, когда патогенный агент идентифицирован. при полимикробной инфекции с присутствием резистентных к цефтриаксону штаммов, цеф iii®, следует рассмотреть введение дополнительного антибиотика. лидокаин растворы цеф iii®, содержащие лидокаин, следует вводить только внутримышечно. противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина. цеф iii® разведенный в лидокаине противопоказан детям до 15 лет. при применении лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин. раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно. образование желчных камней после применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные (1 г в сутки и более), при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявлялись преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, образование которых наиболее вероятно у пациентов детского возраста. преципитаты редко дают какую-либо симптоматику и исчезают после завершения или прекращения терапии препаратом цеф iii®. в случае если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, а решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача и должно основываться на индивидуальной оценке пользы и риска. билиарный стаз случаи панкреатита, возможно билиарно-обструкционной этиологии, были зарегистрированы у пациентов, принимавших цеф iii®. они имели факторы риска билиарного стаза и билиарного сладжа, например, предшествующее большое лечение, тяжелая болезнь и парентеральное питание. нельзя исключать триггеры или кофакторы цеф iii®, связанные с билиарным осаждением. образование почечных камней сообщалось о случаях образования почечных камней, которые были обратимы после прекращения приема цефтриаксона. в симптоматических случаях следует провести сонографию. использование у пациентов с образованием почечных камней или гиперкальциурией в анамнезе должно рассматриваться врачом на основе специфической оценки польза-риск. реакция яриша-герксгеймера (jhr) вскоре после лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами, может возникнуть реакция яриша-герксгеймера (jhr). реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением. в случае возникновения реакции лечение антибиотиками прекращать не следует. энцефалопатия сообщалось об энцефалопатии при применении цефтриаксона, особенно у пожилых людей с тяжелой почечной недостаточностью или расстройствами центральной нервной системы. при подозрении на цефтриаксон-ассоциированную энцефалопатию (например, снижение уровня сознания, изменение психического состояния, миоклонус, судороги) следует рассмотреть вопрос о прекращении приема цефтриаксона.

Доза препарата зависит от тяжести инфекционного процесса, чувствительности, локализации и типа возбудителя, возраста и состояния функции печени и почек пациента. в таблицах ниже приведены общие рекомендуемые дозы в зависимости от показаний. в индивидуальных случаях, при тяжелом течении, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз. взрослые и дети старше 12 лет (масса тела