ФАРМАМЕРОПЕН ПОР Д/ПРИГ Р/РА В/В 1,0 №1 (МЕРОПЕНЕМ)

Инфекционновоспалительные заболевания, вызванные одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: пневмонии, включая госпитальные пневмонии; инфекции мочевыделительной системы; инфекции брюшной полости; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометрит); бактериальный менингит; септицемия; эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными тли противогрибковыми препаратами. эффективность препарата доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с друзами антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Гиперчувствительность к меропенему и/или другим препаратам из руины карбапенемов в анамнезе. выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспорипам). детский возраст до 3 месяцев. с осторожностью: одновременное назначение с потенциально нефротоксичными препаратами; воспалительные заболевания толстой кишки в анамнезе (особенно язвенный колит, псевдомембранозный колит).

Внутривенно (в/в) болюсно или инфузионно. Взрослые. дозы и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендуются следующие суточные дозы: 0,5 г внутривенно каждые 8 часов для лечения пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи; 1 г внутривенно каждые 8 часов для лечения нозокомиальной (госпитальной) пневмонии, перитонита, при подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейтропении, а также септицемии. для лечения менингита рекомендуемая доза составляет 2 г внутривенно каждые 8 часов. для лечения некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими, как enterobacteriaceae, pseudomonas aeruginosa, acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет до 2 г каждые 8 часов. безопасность введения дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена. доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек. у пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом: клиренс креатинина, (мл/мин) доза (на основе единицы дозы 0,5 г, 1 г, 2 г) частота введении 26-50 одна единица дозы каждые 12 ч 10-25 0,5 единицы дозы каждые 12 ч <10 0,5 единицы дозы каждые 24 ч меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. если требуется продолжительное лечение меропенемом, рекомендуется. чтобы препарат (в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводился по завершении процедуры гемодиализа. чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови. в настоящее время нет данных об опыте применения меропенема для введения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе. дозирование у взрослых пациентов с нарушением функции печени. у пациенток с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы. пожилые пациенты. у пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы. для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа, тяжести инфекции, чувствительности выделенного микроорганизма и состояния пациента. у детей с массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых. при менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов. для лечения некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими, как enterobacteriaceae, pseudomonas aeruginosa, acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет до 40 мг/кг каждые 8 часов. безопасность применения дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена. нет опыта применения меропенема у детей с нарушениями функции ночек и печени. метод введения. меропенем для внутривенного введения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции, либо в виде внутривенной инфузии; для разведения следует использовать соответствующие инфузионные жидкости. для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекции 0,5 г препарата растворяют в 10 мл, 1 г - в 20 мл воды для инъекций, при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл. полученный раствор можно хранить в течение 3 часов при температуре до 25 °с или в течение 16 часов в холодильнике (2-8 °с). вводят внутривенно медленно в течение 3-5 минут; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если пациент получает совместимые с меропенемом жидкости парентерально. для приготовления раствора для внутривенных инфузий 0,5 г или 1 г препарата следует растворить в 10 мл воды для инъекций. полученный раствор переносят во флакон с совместимой инфузионной средой: 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы, при этом концентрация меропенема в растворе должна составлять от 1 до 20 мг/мл. вводят через систему для в/в инфузий в течение 15-30 минут. возможность применения меропенема в режиме продленной (до 3 часов) инфузии базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах. к настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены. раствор, приготовленный с использованием 0,9 % раствора натрия хлорида можно хранить в течение 3 часов при температуре до 25 °с или в течение 24 часов в холодильнике (2-8 °с). допускается изменение цвета раствора от бесцветного до желтого, в зависимости о т концентрации и длительности хранения. раствор, приготовленный с использованием 5 % раствора декстрозы, должен быть использован сразу немедленно. раствор меропенема не должен замораживаться. приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения), если условия приготовления раствора не исключают возможности микробиологической контаминации.